“현재 BRAF ClassⅠ 변이에 대해서는 승인된 치료제가 있지만, BRAFClassⅡ/Ⅲ 변이에서는 치료약이 없습니다. BRAFClassⅡ/Ⅲ 변이를 타깃하는 ‘벨바라페닙’은 코비메티닙과 병용 투여했을 때 흑색종과 폐암, 대장암 등 BRAF 융합/삽입·결손(fusion/Indel)이있는 환자에게 명확한 효과를 보였습니다. 치료제가 없어 고통 받는 환자에게 반드시 필요한 신약으로 개발될수 있을 것으로 기대합니다.”(서울아산병원 암병원장 김태원 교수)

한미약품은 지난달 20일부터 24일까지(현지시각) 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2023)에서 BRAF ClassⅡ/Ⅲ 변이(특히 BRAF fusion/Indel변이) 환자군에 벨바라페닙과 코비메티닙 병용 투여시 항종양 효과에 대한 임상 1b상 연구(HM-RAFI-103) 결과를 서울아산병원 암병원장 김태원교수 구연으로 발표했다고 6일 밝혔다.

ESMO는 유럽 최대 규모로열리는 암 관련 학회로, 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽힌다.

이번 연구 결과는 총 133명의 RAS/RAF유전자 돌연변이가 있는 여러 고형암 환자 중 BRAF fusion/Indel 등 변이가확인된 15명 환자(흑색종,비소세포폐암, 대장암)에 대한 서브 코호트 분석내용이다.

분석 결과에 따르면, 이 서브 코호트의 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)은 67%(15명중 10명), 질병 조절률(DiseaseControl Rate, DCR)은 93.3%, 반응지속시간(Duration of Response, DOR)의 중간값은 12개월, 무진행생존기간(Progression Free Survival, PFS)의중간값은 13.7개월로 확인됐다.

한미약품 관계자는 “벨바라페닙의 효능을 더욱 확고히 입증하기 위한다양한 연구를 지속 추진할 것”이라며 “암으로 고통받는 환자들을위한 혁신 치료제를 빠르게 상용화해 인류의 더 나은 삶을 위해 존재하는 제약기업 본연의 사명을 다할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.