2019.08.22 (목)

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의약품

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대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN…

- 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) PRS 저해제, 올 9월 글로벌 임상 본격 착수 - 미 FDA 희귀 의약품 지정되어 향후 신속 심사, 독점권 혜택 지원 받아

대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입

대웅제약(대표 전승호)이 개발 중인 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 본격 글로벌 임상에 들어간다.대웅제약이 개발중인 특발성폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 21일 현지 임상1상 시험을 승인 받았다고 밝혔다. 이에 오는 9월, 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다.특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.'DWN12088'은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성 확보 등을 위한 제1상 임상시험을 진행한다.이번 글로벌 임상 승인에 앞서 'DWN12088'은 섬유증 치료제 약물 개발의 필요성을 인정받아 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정되었으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정되기도 하였다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 "대웅제약이 세계 최초로 개발중인 PRS저해제 'DWN12088'이 미국 FDA로부터 희귀의약품에 지정된 데에 이어 본격적인 글로벌 임상에 착수한다"며 "폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환에 대한 R&D 역량을 더욱 강화해나갈 것이다"고 밝혔다.한편, 대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 DWP14012, SGLT-2 억제제 DWP16001, 안구건조증 치료제 HL036 등 다양한 혁신 신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하여, '넥스트 나보타'를 준비해 글로벌 제약기업으로 도약할 계획이다.

동화약품, 부패방지경영시스템 ‘I…

동화약품, 부패방지경영시스템 ‘ISO37001’ 인증 획득

동화약품(대표이사 박기환)은 로이드 인증원(Lloyd's Register)의 심사를 통해 국제표준 부패방지경영시스템인 ‘ISO37001’인증을 획득했다고 지난 20일 밝혔다. (사진설명: 지난 20일 서울 본사에서 인증 수여식을 가졌다. (좌) 동화약품 박기환 대표이사 (우) 로이드인증원 유상근 대표) ISO37001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 반부패경영시스템으로, 모든 조직에서 발생할 수 있는 부패 리스크에 대한 통제와 방지 방침을 규정한 국제표준규격이다. 동화약품은 지난해 ISO37001 내부 심사원 선임 및 TF 팀 운영을 시작으로 올해 초 사내 부패방지방침을 제정해 부서별 부패 리스크 식별 및 분석, 평가를 완료하며 본격적인 부패방지경영시스템 운영에 돌입했다. 이어 전 임직원들을 대상으로 ABMS(Anti-Bribery Management System, 부패방지 경영시스템)및 CP(Compliance Program, 공정거래 자율준수 프로그램) 교육을 실시했으며, 지난 6월에는 ‘ISO37001 도입 및 공정거래 자율준수(CP) 강화 선포식’을 개최하는 등 반부패경영 문화를 정착시키기 위한 노력을 기울여 왔다. 동화약품 박기환 사장은 “이번 ISO37001 인증 획득을 통해 국내 최고 수준을 넘어 글로벌 경쟁 환경에 대응할 수 있는 수준의 윤리경영 시스템을 만들어갈 것”이라고 전했다. 한편, 동화약품은 지난 2007년 CP를 처음 도입해 2015년 공정거래 전담 부서인 ‘감사/CP팀’을 CEO 직속으로 신설하고, CP 문화 확산을 위한 다양한 활동을 통해 윤리경영을 강화해왔으며, 이를 인정받아 2017년에는 공정거래위원회에서 주관하는 CP 등급평가에서 산업계 최고 수준인 AA 등급을 획득한 바 있다.

JW메디칼, K-Hospital …

- 유방암 조기 진단 가능 3D 유방촬영기 등 8개 최첨단 영상진단기기 전시

JW메디칼, K-Hospital Fair 2019 참가 ‘최신 의료기기 소개’

(사진설명) JW홀딩스의 자회사인 JW메디칼이 오는 23일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 국제병원의료기기산업박람회(K-Hospital Fair)에서 ▲3D 유방촬영기 ▲64채널 CT(컴퓨터 단층촬영장치) ▲3.0T MRI(자기공명영상장치) 등 총 8개의 최첨단 영상진단 의료기기를 선보인다. JW메디칼 직원이 자체 기술로 개발한 국산 디지털 엑스레이 ‘비딕스 비(VIDIX B)’를 소개하고 있다. JW메디칼이 의료기기 박람회에서 주요 제품을 대거 선보인다. JW홀딩스의 자회사인 JW메디칼(대표 노용갑)은 오는 23일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 국제병원의료기기산업박람회(K-Hospital Fair 2019)에서 ▲3D 유방촬영기 ▲64채널 CT(컴퓨터 단층촬영장치) ▲3.0T MRI(자기공명영상장치) ▲디지털엑스레이 등 총 8개의 최첨단 영상진단 의료기기를 선보인다고 21일 밝혔다. 이번 박람회에서 공개되는 3D 유방촬영기 ‘쓰리디멘전스(3DIMENSIONS)’는 서양인에 비해 조직이 치밀한 한국 여성 환자를 위한 최적의 유방암 조기진단 장비다. 다양한 각도에서 촬영이 가능해 2D 제품 대비 유방암 발견율을 40%(JAMA논문 인용)까지 높였을 뿐만 아니라, 곡선형태의 패들을 적용해 유방 압박 시 환자들이 불편해하는 통증을 획기적으로 개선했다. JW메디칼은 CT, MRI, 초음파 진단기기, 디지털 엑스레이 등 다양한 영상진단장비도 소개한다. 시나리아 뷰(SCENARIA View)는 차세대 이미지 프로세싱 기술을 적용한 64채널 CT로 저선량으로 높은 퀄리티의 영상을 구현하며 방사선 피폭량을 83%까지 감소시켰다. Dual Energy 촬영 기법을 통해 요산 결정을 확인할 수 있어 통풍의 진단과 조직성분 분석이 가능하다.3.0T MRI ‘트릴리움 오발(TRILLIUM Oval)’은 체구가 큰 환자들도 불편함 없이 촬영하도록 MRI 내부 공간을 크게 확장시킨 제품이다. 환자의 호흡으로 인해 유발되는 잔상을 최소화하는 RADAR 기능을 탑재해 검사시간을 줄였다. ‘알로카 아리에타 850(ALOKA ARIETTA 850)’은 세계최초 4세대 반도체 프로브를 적용한 프리미엄 초음파 영상진단장비다. 22인치 OLED 모니터로 더욱 선명한 화질을 제공한다. 조직의 경도를 색상으로 표현하고 조직의 탄성도를 수치화해 구현하는 ‘콤비 엘라스토그래피(Combi Elastography)’를 적용해 간질환의 종합 솔루션을 제공한다. ‘비딕스 비(VIDIX B)’는 디지털 엑스레이로 JW메디칼의 자회사 JW바이오사이언스가 자체 기술로 개발했다. ‘자동 노출 감지’ 기술을 적용해 저선량으로 선명한 이미지를 구현하고, 무선 풋 스위치를 적용해 환자의 이동 없이 다양한 부위를 편리하게 촬영할 수 있다. 노용갑 JW메디칼 대표는 “국내외 고객들을 대상으로 최첨단 영상진단장비를 비롯해 다양한 국산 의료기기를 선보일 것”이라며 “정부의 의료기기 분야 규제혁신에 발맞춰 브랜드 가치를 높이는 마케팅 활동을 지속적으로 추진하겠다”고 말했다. K-Hospital Fair는 국내 200여 개 기업들이 참여하고 2만여 명의 관람객이 방문하는 의료·건강관리 전문 대형 전시회다.

“대장암? 검색창에서 얼리텍®을 …

- 바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리, 얼리텍® 대장암검사의 대중 인지도 향상 위해 8월부터 지하철 광고 진행, 하반기 TV 방송 광고도 예정 - 혁신형 중소기업 방송광고 지원 대상 기업에 선정돼 광고비 최대 105억원까지 지원 받아… 대장암 체외 분자 진단 검사 얼리텍® 널리 알려 대장암 조기 진단 활성화 나설 것

“대장암? 검색창에서 얼리텍®을 찾아보세요!” ㈜지노믹트리, 얼리텍® 대장암검사 지하철 광고 캠페인 진행

바이오마커기반암조기진단전문기업㈜지노믹트리(대표: 안성환)가올 8월부터분변바이오마커(신데칸-2) 기반대장암체외분자진단검사인 ‘얼리텍®대장암검사(EarlyTect® Colon Cancer, 이하 “얼리텍®”)’의지하철광고캠페인을시작한다. 이번지하철광고캠페인은지난 4월출시한얼리텍®제품의대중인지도를높이고, 분변 DNA로간단하고정확한대장암보조진단이가능함을널리알리기위해진행된다. “대장암?” 단어와함께 “검색창에서얼리텍을찾아보세요!”라는직관적인카피문구로대중에게제품명을인지시키고질환과의연관성을알리는컨셉이다. 또한스크린도어에 “대장암검진, 새로운문이열립니다”문구를배치함으로써대장암검진패러다임변화의의미를담았다. 얼리텍® 광고는지하철 1, 2 호선차내및사당, 신도림, 동대문역사공원, 서울역등역사의스크린도어를통해만나볼수있다. ㈜지노믹트리안성환대표는 “얼리텍®을대중에게널리알려대장암및용종발견율을높이고양성환자확진을위한대장내시경순응도개선에도움이되고자광고캠페인을진행한다. 지하철광고캠페인이후에는지상파및케이블 TV를통한영상광고도준비하고있다.”라며, “보다많은사람들이얼리텍®의대장암검사정확성과편의성을알고활용해대장암조기진단활성화에기여할수있기를바란다.” 고밝혔다. ㈜지노믹트리가하반기준비하고있는 TV 광고캠페인은지난 7월한국방송광고진흥공사(KOBACO)의혁신형중소기업방송광고지원대상기업에선정된결과로진행된다. 해당지원을통해㈜지노믹트리는향후 3년간 TV 광고비를최대 105억까지지원받게된다. 또한, 벤처, 이노비즈, 메인비즈, 그린비즈, 녹색인증중소기업과글로벌IP스타기업, 지식재산경영인증기업, 사회적기업, 두뇌역량우수전문기업등이참여한가운데㈜지노믹트리가지원대상으로선정됨에따라자사얼리텍® 제품의혁신성을재인정받는계기가되었다. ‘얼리텍® 대장암검사’는분변 DNA에서메틸화된신데칸-2 (syndecan2)를측정해대장암을정확하게진단하는고성능바이오마커기반비침습적대장암체외분자진단검사로, 국내임상을통해검진대상자의성별, 나이와상관없이소량의분변으로대장암을 90.2%의민감도(sensitivity)와특이도(specificity)로진단할수있음을입증했다. 2018년 8월한국식품의약품안전처로부터체외진단용의료기기 3등급허가를받아올해 4월출시한이래로현재까지세브란스체크업센터및전국병의원약 300여곳에서검사서비스가확대되고있다. 검사가능병원은얼리텍콜센터(042-861-4550) 및홈페이지(www.genomictree.com)를통해확인할수있다.










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