2024.05.10 (금)
식품의약품안전처(처장 김강립)는 여름철을 맞아5월 31일부터 7월31일까지 어린이집 집단급식소(총 1만1,700여 곳)7,200여 곳을 대상으로 지방자치단체와 함께 식중독 예방 합동점검을 실시한다. 식약처는 올해 학교‧유치원‧어린이집 급식시설 위생점검 계획에 따라지난 3월 학교‧유치원을 점검했고, 이번에는 어린이집 급식시설을대상으로 실시한다. 주요 점검 내용은 ▲유통기한 경과제품 사용‧보관 ▲비위생적 식품 취급▲부패·변질 및 무표시 원료 사용▲급식시설 및 기구세척·소독 관리▲보존식 보관 여부 등이다. 아울러, 코...
범정부 백신도입 TF(팀장: 권덕철 보건복지부 장관)는 코백스 아스트라제네카 백신 83.5만 회분이 5월 13일 19시 도착할 예정이라고 밝혔다. 5월 14일부터 6월 초까지 공급되는 개별 계약 아스트라제네카 723만회분과 이번에 공급되는 83.5만회분을더하면 총 806.5만 회분으로, 5~6월 화이자 백신 500만 회분을 더하면, 상반기 1,300만 명 1차접종 목표 달성을 충분히 지원할 수 있는 물량이다. 이에 더하여, 상반기 도입이 예정된 코백스 아스트라제네카 백신 총 210.2만 회분 중 잔여 물량83....
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘코로나19 백신 안전성 평가 및 위해소통’을 주제로 5월 13일 한국독성학회 위해정보소통포럼과 함께 제1회 ’식의약 안전 열린포럼 2021’을 개최한다. 이번 포럼은 식약처의 코로나19 백신 안전성 평가 내용을 공유하고 백신 안전성 관련 국민 인식 및 소통방안을 학계·업계·시민단체 등과 함께 논의하고자 마련되었다. 발표 주제는 ▲코로나19 백신 허가·심사 단계에서의 안전성 평가(식약처 김종원 과장)▲코로나19 백신 안전성, 진실 혹은 거짓(한림대 강남성심병원 이재갑 교수)▲코로나...
식품의약품안전처(처장 김강립)는 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한`삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한절차에 착수했다. 이번 조치는 식약처에서 해당 6개 품목의 허가 또는변경허가 시 제출한 안정성 시험자료가 한올바이오파마㈜에 의해 조작되었음을 확인한 데 따른 것이다. 또한 한올바이오파마㈜의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반사항도추가로 확인되어 제조업무 정지등의 행정처분 절차를 함께진행할 예정이다. 식약처는 의‧약사 ...
식품의약품안전처(처장 김강립) 김진석 차장은 코로나19 유행에 따른 방역 상황을 점검하기 위해 5월 9일 경기도 안양 소재 카페의방역수칙 이행여부를 점검했다. 이번 점검은 코로나19 감염에 대한경각심을 높이고 자율적인 방역수칙 실천을 유도하기 위해 마련됐다. 김 차장은 이동과 모임이 많은 경기도 안양예술공원 주변카페를 대상으로▲5인 이상 집합금지▲음료 섭취 시 외에는 마스크 착용▲출입자전원 명부 작성▲종사자 감염 예방 관리 ▲시설 환기‧소독 관리등을 집중점검했다. 김 차장은 “1월 이후 카페에서의 집단감염 발...
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제 및 백신의 신속한제품화에 도움을 주기 위해 연구개발, 임상시험 등에 대한 상담 사례를 담은 ‘코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집’을 4월 30일발간한다. 사례집에는 고강도 신속 제품화 프로그램인 ‘고(GO)·신속프로그램’과 사전상담과에 ‘사전상담’ 절차를 통해 접수된치료제 및백신 총 98품목의 주요 상담사례를 품질, 비임상, 임상시험 등 분야별 질의·응답 형식으로 수록했다. 코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집 주요 내용 ...
식품의약품안전처(처장 김강립)는 유통기한이 지난 원료를 사용하거나 유통기한을 임의로 변조해 판매한 업체 6곳을 적발하고 「식품위생법」과「식품 등의 표시·광고에 관한 법률」위반 혐의로행정처분 및 수사의뢰했다. 이번 점검은 일부업체가 부적합한 원료와 유통기한 등을 위‧변조한다는 정보를 입수함에 따라 현장단속을 실시해 적발하게 됐다. 주요 위반내용은 ▲유통기한 경과 원료를 사용해 식품 제조‧판매 ▲유통기한 변조 판매 ▲부적합 원료를 식품 제조에 사용 ▲유통기한 제거 등 미표시 제품 판매 등이다. 식품제조가공업체...
일본 정부는 오늘(4월 13일) 오전, 후쿠시마 원전 부지 내에 보관 중인 방사능 오염수를 해양으로 방출하겠다는 방침을 결정하고 이를발표하였다. 정부는 일본 정부의 후쿠시마 원전 오염수 해양방출 결정에 대해 강한 유감을 표하며, 우리 국민의 안전을 최우선 원칙으로 하여 필요한 모든 조치를 다해 나갈 계획이다. 일본 정부의 이번 결정은 주변국가의 안전과 해양환경에 위험을 초래할 뿐만아니라 특히 최인접국인 우리나라와 충분한 협의 및 양해 과정없이 이루어진일방적 조치이다. 이에 대해 우리 국회, 시민사회, ...
식품의약품안전처(처장 김강립)는 집단급식소에서 식재료의 검수 및 조리등에 대해 식약처장이 정한 위생관리 사항을 점검·기록 하도록 의무화하는 등의 내용을 담은 「식품위생법 시행규칙」 일부개정안을4월 12일 개정·공포한다. 이번 개정은 집단급식소 설치‧운영자의 준수사항을 확대하는 등 급식 전반의 위생수준과 안전관리를 강화하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲식약처장이 정한 위생관리 사항에 따라 식재료의 검수 및 조리등에 대한 점검·기록의무화 ▲집단급식소 배식 후남은 음식물의 재사용·조리·보관 금지▲집단급식소 설치·운영...
식품의약품안전처(처장 김강립)는 혁신의료기기소프트웨어신속 제품화 지원을 위해 ’20년 5월 시행된 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도‘를통해 4월 7일 우수 제조업체를 최초 인증한다. 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증은 혁신의료기기로 지정된의료기기소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가하여우수한 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는등 신속한 제품화를 지원하는 제도이다. 인증업체는 의료기기 품목 허가 시 이미 허가받은 제품과 비교자료, 사용목적에 관한 자료, 작용원리에 관한 자료등의 제출을면제...