2024.04.30 (화)
식품의약품안전처(처장이의경)는수입식품판매업체인‘주식회사오아이오(경기도안산시소재)’가수입‧판매한태국산과실주‘스파이레드’및‘스파이클래식’에서허용외타르색소‘아조루빈(Azorubine)’이검출되어해당제품을판매중단및회수조치한다고밝혔습니다. 회수대상은병입년월일이‘스파이레드’2018년10월20일, ‘스파이글래식’2018년12월1일, 2019년1월15일인제품입니다. 회수대상제품 수입업체 (소재지) ...
식품의약품안전처(처장이의경)는그동안‘공산품’으로관리하던‘휴대용공기·산소제품’을2018년11월‘의약외품’으로분류를변경한이후처음으로공기·산소관련제품을허가한다고밝혔습니다. 이번에허가한제품은‘등산, 운동전·후등에산소를일시적으로공급’할목적으로사용되는것으로제품의품질과제조소환경등에대한자료를검토하여허가하였습니다. 식약처는이번허가에앞서분류전환에따른업체의어려움을해소하고안전한제품이허가·유통될수있도록관련업체들과1:1 대면상담과간담회등기술지원을지속적으로실시하는한편, 제품의안전에영향이없으면서원활한개발과생산을지원하기위해제조관리자자격요건도확대하였습니다. ...
식품의약품안전처(처장이의경)는최성락차장이청소년수련시설내집단급식소위생관리현장점검을위해무봉산청소년수련원(경기도평택시소재)을5월17일방문한다고밝혔습니다. 이번현장방문은체험학습등야외활동을위해자주찾는청소년수련시설을직접방문하여식재료부터조리, 배식까지전반적인위생관리수준을점검하고식중독예방을위해힘쓰고있는직원들을격려하기위해마련하였습니다. 최성락차장은이날방문현장에서“수련시설을찾는청소년들의건강과안전을위해음식물의조리·보관·섭취에각별한주의가필요하다”며, “정부도식중독예방관리를위해현장의어려움을지속적으로청취하고개선해나가겠다”고밝혔습니다. 아울러, 한낮은...
식품의약품안전처(처장이의경)는5월16일한국제약바이오협회(서울서초구)에서제약·바이오기업을대상으로‘2019년제약기업특허대응전략컨설팅지원사업’설명회를개최한다고밝혔습니다. 이번설명회는컨설팅지원사업에대한제약기업의이해를높이고특허문제로인한어려움을해소하기위해마련되었으며, 주요내용은▲2019년컨설팅지원내용▲지원절차·일정▲신청서작성방법및제출서류▲질의·응답등입니다. ※ 특허대응전략 컨설팅 지원 사업 : 인력·경험이 부족한 중소제약기업이 품목을 개발·출시하는데 필요한 특허 관련 전문 컨설팅을 받을 수 있도록 도움을 주는 사업 의약품허가단계에서특...
식품의약품안전처(처장이의경)는5월9일이의경처장이희귀의약품과국가필수의약품의공급현장을점검하기위해산하기관인한국희귀‧필수의약품센터(서울중구소재, 이하센터)를방문한다고밝혔습니다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품 또는 적용대상이 드문 의약품 ※ 국가필수의약품 : 질병관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려워 식약처장이 지정하는 의약품 이번현장방문은지난3월12일부터희귀‧난치질환자가자가치료를위해해외에서허가받은대마성분의약품을수입하여사용하게됨에따라, ...
식품의약품안전처(처장이의경)는최성락차장이5월8일㈜유한양행중앙연구소(경기도용인시소재)를방문하여신약및후보물질연구개발과정을살펴보고현장애로사항을청취한다고밝혔습니다. 이번현장방문은‘혁신형제약기업’으로서최근폐암치료제등대규모해외기술수출성과를거둔㈜유한양행의중앙연구소를찾아연구개발에힘쓰고있는직원들을격려하고현장의의견을듣기위해마련하였습니다. 혁신형 제약기업 : 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따라 일정 규모 이상의 자금을 신약 연구개발에 투자하거나 수행하고 있는 제약기업으로 인정받는경우 국제공동연구 등 국가연구개발(R&D) 우선 참...