2024.05.14 (화)
식품의약품안전처(처장 이의경)는 국산 의료기기 수출 지원을 위해‘2019년 제1차 해외 의료기기 GMP 인증 과정‘ 교육을 오는 6월 17일부터 18일까지 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 실시한다고 밝혔다. ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정 교육’은 국내 의료기기 제조업체를대상으로 주요 수출국가 GMP 준비전략 등을 교육하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲유럽 의료기기 규정(Medical Device Regulation)▲최신 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)에 따른 심사사례 분석 ▲제조업체...
식품의약품안전처(처장 이의경)는허가부터 사용에 이르기까지 의료기기에 관한 정보를 체계적으로 기록·관리하기 위하여 오는 7월 1일부터표준코드 등의 정보등록이 의무화됨에 따라, 이를 효율적으로 관리하기 위해 ‘의료기기 통합 정보시스템(udiportal.mfds.go.kr)’을 구축하고, 6월 24일부터 오픈한다고 밝혔다. 의료기기 제조업자 또는 수입업자는 7월 1일 이후 제조·수입하는의료기기에 대해 표준코드를 생성하고 부착하여야하며, 의료기기통합 정보시스템에 표준코드 및 제품정보를 등록하여야한다. 표준코드 부착 및 등록은 ...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 본격적인 여름을 맞아야외활동 등으로소비가 증가하는 식품에 대한 안전관리를강화하기 위해 오는6월 17일부터 28일까지 커피전문점 등에서 사용하고 있는 얼음,캠핑용 식품등을 집중 수거하여검사한다고 밝혔다. 이번 수거‧검사는 ▲커피전문점 등에서 제조하는 제빙기 얼음▲편의점 등에서 판매하는 컵얼음▲생과일쥬스 전문점등 조리‧판매음료 ▲소시지, 즉석밥등 캠핑용 인기식품 등을 대상으로 실시하며, 제품 특성을 고려해 세균수, 대장균및 식중독균 등을 검사할 예정이다. 아울러 야외에서 고기를 굽는데 사용...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 식품 이물관리를 강화하기 위해식품업계와 분석법‧분석 사례 등 최신정보를 공유하고자 ‘식품 중이물 분석 협의체 세미나’를 오는 6월 14일 플립사이드 회의실(서울용산구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나는 식품 중 이물 저감화 방안을 논의하기 위해 지난 ‘12년구성된 민관 합동 ‘이물 분석 협의체‘를 중심으로 과학적인이물 분석 방안을 논의하는 한편 최신 이물 저감화 기술을 공유하기 위해 마련되었다. 주요 논의 내용은 ▲식품공전 이물 시험법 개선사항 ▲이물 관련규정 개정사항 ▲식품 이물...
국무조정실(이하, 국조실)과 농림축산식품부(이하, 농식품부)는 합동으로아프리카돼지열병(ASF)의 유입 방지를 위하여 그 동안 추진해온 검역대책의 현장 실행 여부를 확인하기 위하여 전국 주요 공항만(11개소)의국경검역 실태를일제점검하였다. 이번 점검에서는 아프리카돼지열병 발생국에서 들어오는 여행객의휴대품 검색(축산물 소지 여부), 축산관계자 소독, 선박·항공기 내 남은음식물 관리, 국경검역 홍보 등 추진 현황을 집중 확인했다. (휴대품 검색)검역탐지견집중 투입·X-ray 검색·의심 수화물에 대한개장검사현황 등 여행객...
농림축산식품부(장관 이개호, 이하 농식품부)는 정부혁신의 일환으로 새벽배송업체인 ‘오아시스마켓’과 협력하여 6월 12일 농공상기업의전용판매관인 ‘농식품 찬들마루’를 오픈했다. ‘오아시스마켓’은 농수산물 생산자 비영리단체인 ‘우리생협’과 함께 2016년 오프라인 매장으로 시작해 최근 온라인몰 새벽배송업체로 급성장중인 온․오프라인 유통채널이다. 모바일 유통채널의 발달과 함께 온라인 쇼핑과 새벽배송이 유통의 화두로 부상하는 시장변화에 발 맞춰, 농공상기업 제품의 판로와 국내산 농산물 사용 확대를 위해 새벽배송 서비스로 선풍적인...
보건복지부(장관 박능후)는 6월 12일(수)부터 모든 어린이집은 의무적으로 3년마다 평가를 받아야 하고, 평가업무를 수행하기 위하여 한국보육진흥원(원장 유희정)이 이날 법정기관으로 새롭게 출범한다고 밝혔다. 기존에 어린이집 평가는 어린이집의 신청에 의한 인증방식으로 운영되어, 규모가 작거나 평가를 원하지 않는 어린이집(전체 어린이집의 약 20%)은 평가를 받지 않았다. 그러나 영유아보육법이 개정(‘18.12.11)되어 평가인증제가 평가의무제로 전환됨에 따라 앞으로는 모든 어린이집이 평가를 받게 된다. 평가의무제 전...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 마약류통합관리시스템빅데이터를 분석하여 각종 수술 및 건강검진 등에 사용되고 있는 전신마취제인 ‘프로포폴’(향정신성의약품)처방‧투약 정보를 분석한 ‘의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미’(이하 ‘도우미’) 서한을 처방의사에게발송한다고 밝혔다. 이번 서한은 올해 4월 발송했던 수면제 ‘졸피뎀’(향정신성의약품)도우미 서한에 이어 ‘18년 10월부터 ’19년 3월까지(6개월, 182일)취급된 493만 건의마약류통합관리시스템 빅데이터를 활용하여 프로포폴 처방정보를 의사별로 분석한 자료이다. 분석자료...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 화장품 에센스 제품을 국민청원 안전검사 대상으로 선정하여 시중에 유통 중인 52개 제품을 수거하여 미생물 등을검사할 예정이라고 밝혔다. 이번 검사대상은 지난 3월 1일부터 5월 31일까지 추천이 완료된 청원 110건 가운데 6,438건의 추천이 있었던 화장품 에센스 제품 청원요청에 대해 지난 6월 5일 ‘국민청원 안전검사 심의위원회’의 심의를 거쳐 검사대상으로 채택하였다. 이번에 채택된 청원은 “유명 온라인 쇼핑몰에서판매되는 화장품 에센스를 구입하고 곰팡이로 추정되는 검은 반점이 발견되었다...
식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 6월 12일부터 5회에 걸쳐 한국제약바이오협회(서울시 서초구)에서 비임상시험기관을 대상으로 ‘2019년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 개최한다고 밝혔다. 이번 교육은 국내 비임상시험기관의 역량을 향상하고 관련 전문인력을 양성하기 위해 개최된다. 주요 내용은 ▲비임상시험관리기준(GLP) 제도와 운영 ▲의료기기분야 GLP 적용방안 ▲GLP 기본 교육(표준작업지침서 작성 실습 등)▲최근 개정된 OECD GLP 가이드라인 ▲신뢰성보증 점검 및 실무 업무에 대한 GLP 심화...