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대웅그룹, ‘니클로사마이드’ 동물…

페럿 시험에서 항바이러스 효과 확인 완료… 3일째 폐 조직에서 바이러스 완전 제거

대웅그룹, ‘니클로사마이드’ 동물 효력시험 통해 코로나19 치료효과 입증

대웅제약 전경(夜) 대웅제약(대표 전승호)과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 동물 효능시험에서 뚜렷한 바이러스 감염 개선 효과를 확인했다고 5일 밝혔다. 대웅테라퓨틱스는 충북대학교 의과대학과 함께 페럿(Ferret, 족제비)을 대상으로 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염된 페럿에 ‘DWRX2003’을 투여하고 정상군, 바이러스감염군, 시험군을 각각 비교했다. 이 결과, 바이러스 감염군은 감염 후 8일까지도 콧물 및 폐에서 바이러스가 지속적으로 관찰됐으나, ‘DWRX2003’이 투여된 시험군의 경우 감염 후 4일차부터 대조군 대비 콧물에서의 바이러스 역가가 유의적으로 감소했다. 특히 감염 후 3일차에 실시한 폐 조직 부검 및 바이러스 농도 측정 결과, 폐 조직에서 바이러스를 완전히 제거함을 확인했다. 또한, 폐 조직에서 바이러스가 완벽히 제거됨에 따라 염증성 사이토카인 분비가 억제되어 폐 조직에서의 염증예방 효과도 확인했다. 약물의 직접적인 항바이러스 활성에 의해 폐 조직 내에서 감염 바이러스의 제거가 가능함을 확인함과 동시에, 바이러스 감염에 의한 조직 염증 방지 효과를 확인한 것이다. 이에 따라 향후 경증, 중증도, 중증 코로나19 감염 환자에게 모두 아우를 수 있는 치료제로 개발을 진행할 계획이다. 한편, 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 지난 5월 ‘DWRX2003’를 공동개발하는 계약을 체결했다. 해당 계약을 통해 연구, 개발 및 해외 라이선스 아웃을 공동으로 진행할 예정이며, 개발 비용과 수익도 공동 분배된다. 특히 대웅테라퓨틱스는 ‘DWRX2003’에 대한 제조공정 및 분석기술 관련 CMC 연구와 비임상연구에 주력하며, 대웅제약은 임상연구, 허가, 제품 생산에 주도적 역할을 맡게 된다. 현재 대웅테라퓨틱스로부터 대웅제약 오송공장으로 기술이전이 완료됐으며, 임상용 샘플의 생산이 진행 중에 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “현재의 긍정적인 동물시험 결과를 바탕으로 코로나19치료제 ‘DWRX2003’의 임상시험을 연내 마무리하고, 허가까지 빠르게 완료할 계획이다”라며, “코로나19 사태로 인해 전세계적으로 큰 어려움을 겪고 있는 만큼 국내는 물론 글로벌 코로나19 치료제로 개발하기 위해 더욱 역량을 집중할 것이다”라고 말했다. 이민석 대웅테라퓨틱스 대표는 “앞으로 추가적인 동물 모델을 대상으로 효능시험 및 독성 시험 등 비임상 시험을 이어 나갈 예정이며, 대웅제약과 공동개발 협약이 완료된 만큼 글로벌 코로나19 치료제로 개발하기 위한 준비에 박차를 가하고 있다”고 밝혔다.

조아제약, 제12회 조아제약 프로…

국내 유일 제약사 주최 야구축제로 프로ㆍ아마 야구발전에 기여

조아제약, 제12회 조아제약 프로야구 대상 진행

조아제약 프로야구 대상 조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 국내 프로야구 발전과 흥행을 위해 제정한 ‘조아제약 프로야구 대상’을 진행한다고 5일 밝혔다. 올해로 12년 째를 맞이하는 ‘조아제약 프로야구 대상’은 국내 유일의 제약사 주최 야구 축제로 조아제약과 중앙일보플러스 일간스포츠가 공동 제정하여 진행해오고 있다. 본 상은 프로야구 페넌트레이스 기간 동안 주간?월간 MVP를 선정하고 상금과 함께 조아제약의 대표 건강기능식품인 조아바이톤을 부상으로 증정한다. 지난 2016년부터는 저소득층 야구 꿈나무 및 야구재단에 지원금을 전달하는 사회공헌 활동과 더불어 연말 시상식의 주요 수상 선수 모교에 장학금을 지원하는 기부활동이 신설돼, 아마추어 야구 발전에 작은 도움을 주고 있다. 또한 지난해부터 영등포구 문래동 본사와 가까운 구단인 키움 히어로즈 고척스카이돔 구장 내 포수 후면에 A보드 광고를 추가해 스포츠마케팅을 강화하고 있다. 이와 함께 조아제약 프로야구 대상의 가장 큰 축제인 연말 시상식도 진행된다. 연말 시상식은 국내 프로야구뿐만 아니라 해외에서 활약중인 선수, 아마추어 선수까지 포함하는 시상식으로, 지난해에는 두산 베어스의 김태형 감독이 대상의 영예를 안았다. 올해에도 정규시즌과 한국시리즈가 종료된 후 연말 시상식을 개최할 예정이다. 조아제약 관계자는 “조아제약 프로야구 대상을 통해 야구라는 스포츠가 온 국민들의 사랑을 받는데 도움이 됐으면 한다”면서 “앞으로도 프로야구의 지속적인 발전을 위해 힘을 보태겠다”고 밝혔다.

첫 발 딛는 '경남제약헬스케어',…

첫 발 딛는 '경남제약헬스케어', KF80·94·비말용 마스크 생산설비 갖춘다! 8월 본격 생산 돌입으로 해외 수출 '기대'

경남제약헬스케어 마스크 경남제약헬스케어(구 이에스브이/대표이사 이광호)가 공적마스크인KF80과94,비말용의 생산설비를 갖추고8월부터 본격적인 생산에 돌입한다.경남제약헬스케어는 마스크 생산으로 해외 수출을 염두하는 한편 계열사인 경남제약과의 시너지 효과 역시 기대하고 있다. 경남제약헬스케어는KF80·94의 생산설비를 도입한다고5일 밝혔다.전 세계적으로 코로나19의 영향이 커진 상황에서KF마스크의 경우,생산설비가 있어도 마스크의 핵심인 필터 수급이 원활하지 못해 생산라인을 제대로 가동하지 못하는 상황이 발생하고 있다. 비말용의 경우 정부가'마스크 및 손소독제 긴급수급조정조치'고시를 시행함에 따라6월 첫째 주부터 시중에 공급되는데,이마저도3~4곳의 업체만이 허가를 신청해 공급 어려움이 제기되고 있는 상황이다. 이에 경남제약헬스케어는KF80과94,비말용의 생산설비를 갖추고,국내·외 인프라를 통해 필터 및 원재료를 확보하는 한편8월부터 본격적인 생산에 돌입해 월600만개 규모의 마스크를 생산할 예정이다. 경남제약헬스케어가 생산한KF마스크,비말용마스크는 공적납품과 자사 온라인채널,계열사인 경남제약이 확보한 국내 약국·드럭스토어 영업망을 통해 공급한다는 계획이다. 회사측은 공적마스크 생산설비 도입으로 물량 확보에 나서는 한편,공적납품 기준이 완화될 경우 해외 수출에도 기대를 걸고 있다. 회사 관계자는"최근 코로나19로 마스크 생산 및 확보가 어려운 상황에서 경남제약헬스케어가 생산설비를 도입하면서 수급에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다"며"국내·외 인프라를 통해 필터 및 원재료를 확보하는데 총력을 다하는 한편 이번 마스크 생산을 통해 경남제약헬스케어와 계열사 경남제약의 시너지 효과를 기대하고,더 나아가 해외 수출에도 문제가 없도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 …

임상 후 EU 공동체 허가제도 통해 유럽 처방약 시장 겨냥

휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인

㈜휴온스(대표 엄기안)의 안구건조증 복합치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 국제 무대에서 검증을 받는다. 휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 휴온스는 이번 임상을 통해 ‘다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성’을 확인할 계획이며, 독일의 약 35개 기관에서 이중눈가림, 위약대조 등의 임상시험을 진행할 예정이다. 휴온스가 개발하고 있는 ‘나노복합점안제(HU-007)’는 항염 작용을 하는 ‘사이클로스포린’과 안구 보호 작용을 하는 ‘트레할로스’를 복합한 안과용 점안제다. 나노 입자화를 통해 기존에 사용되는 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량은 절반 이하로 줄이면서 동일한 항염 효과를 나타내며 추가적으로 우수한 눈물막 보호 작용에 의해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 흔들 필요 없이 즉시 복약할 수 있는 것도 장점이다. 전세계적으로 안구건조증치료제는 사이클로스포린과 히알루론산의 단일제가 대표적이나, 유럽에서는 ‘사이클로스포린’ 단일제 단 1개 품목만이 안구건조증 치료용 처방약으로 허가를 받아 사용되고 있다. 휴온스는 이번 임상이 성공적으로 진행된다면 유럽 안구건조증치료제 시장에서 새로운 처방약의 위치를 차지할 수 있을 뿐 아니라 처방약 시장의 불모지인 유럽에 진출할 수 있는 교두보가 마련된다는 점에서도 의의가 크다고 평가했다. 휴온스는 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 국내에서도 임상 3상 마무리 단계에 있고, 연내 국내 신약 허가도 가능할 것으로 보이는 만큼, 유럽 임상 또한 순조로울 것으로 기대하고 있다. 휴온스 엄기안 대표는 “나노복합점안제의 유효성을 글로벌 임상을 통해 검증할 수 있는 좋은 기회다” 며 “국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 독일 임상 도 성공적으로 수행해내겠다”고 밝혔다. 이어 엄 대표는 ”임상 종료 후 EU 공동체 허가 제도를 통해 품목 허가를 획득해 유럽 시장을 공략할 계획이다”고 밝혔다. 한편, 휴온스는 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 글로벌 시장 진출을 위해 유럽, 일본, 러시아 등 전세계 11개국에서 특허권을 확보한 상태다.

안전한 야외활동 위해 ‘모기∙진드…

성인 1,000명 대상 조사결과, ‘진드기로 인한 감염병 예방의 필요성’에 대한인식은 높으나, 실제 ‘기피제 구매 경험’ 비율은 낮아

안전한 야외활동 위해 ‘모기∙진드기 기피제, 디펜스벅스’ 챙기세요!

동국제약 디펜스벅스더블 최근 ‘코로나19’로 인해 등산∙캠핑 등 비대면 야외활동을 즐기는 사람이 늘어남에 따라, 진드기 매개 감염병에 대한 주의가 요구된다. 환경부와 국립공원공단에 따르면 지난 2월 23일부터 4월 19일까지 북한산과 계룡산 등의 탐방객이 전년 대비 각각 44.2%, 47.3% 증가했다. 하지만 4월부터 11월까지는 ‘중증열성혈소판감소증후군(SFTS)’ 바이러스를 보유한 ‘작은소참진드기(일명 살인진드기)’가 활발하게 활동하는 시기이다. 중증열성혈소판감소증후군은 2019년 국내에서 223명이 감염되어 41명이 사망할 정도로 치사율이 높아, 최대한 진드기에 물리지 않도록 예방하는 것이 무엇보다 중요하다. 동국제약이 지난해 시장조사기관인 ‘코리아리서치’에 의뢰해, 성인남녀 1,000명을 대상으로 ‘기피제 인식 및 구매 경험’에 관한 설문조사를 진행한 결과, 응답자의 68.7%가 ‘진드기로 인한 감염병 예방이 필요하다’고 응답해 인식률은 높게 나타났다. 그러나, 응답자의 57.4%는 ‘기피제와 살충제의 차이를 모른다’고 답했으며, ‘기피제 구매 경험’에 대한 응답 비율은 35.7%로 상대적으로 낮은 것으로 조사됐다. 기피제는 해충의 접근을 막거나 쫓는 효과가 있는 제품이며, 살충제는 사람이나 가축, 농작물에 피해를 주는 해충을 죽이는 효과가 있다. 동국제약 관계자는 “최근 진드기 개체수가 많아지고, 활동이 왕성해진 만큼, 감염 위험도 증가하고 있다”며, “질병관리본부에서 해충 감염병 예방 수칙 중 하나로 ‘기피제 사용’을 권장하는 만큼 야외활동에는 피부의 노출을 최소화하고, ‘디펜스벅스더블’과 같은 효과와 안전성을 입증 받은 기피제를 사용해 감염을 예방하는 것이 중요하다”고 말했다. 동국제약 ‘디펜스벅스더블’은 후추 식물의 추출물을 기반으로 개발되어 WHO(세계보건기구)에서 추천하고 미국 EPA(환경보호청)에서 승인받은 ‘이카리딘(Icaridin)’ 성분이, 국내 최초로 15%까지 함유되어 있다. 모기∙털진드기는 물론 작은소참진드기에 대한 입증된 기피효과와 안전성으로, 6개월 이상 영유아부터 전 연령이 사용 가능하다. 식품의약품안전처에서 허가 받은 의약외품으로, 약국에서 구매할 수 있다.

한국엘러간 에스테틱-애브비 컴퍼니…

성인의 안면부 턱의 볼륨을 일시적으로 개선시키는 데 사용

한국엘러간 에스테틱-애브비 컴퍼니 쥬비덤®­볼룩스™ 식약처 시판 허가 받아

쥬비덤볼룩스 한국엘러간 에스테틱-애브비 컴퍼니(사장 김지현)는 필러 브랜드 라인 ‘쥬비덤®’의 신제품인 ‘쥬비덤®볼룩스™’가 성인 안면부 턱의 볼륨을 일시적으로 개선시키는 목적으로 식품의약품안전처(이하 “식약처”라 함)로부터 지난 4월 28일에 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 이에 한국엘러간 에스테틱-애브비 컴퍼니는 빠르면 올 연말에 본격 출시를 준비하고 있다. 쥬비덤®볼룩스™는 리도카인 염산염 0.3%가 포함된 가교히알루론산겔로서피하(subcutaneous) 및 상위골막(supraperiosteal)에 주입되어 물리적인 수복을 통해 일시적으로 성인의 안면부 턱의 볼륨을 개선시키는데 사용될 수 있도록 식약처 허가를 받았다. 이번 허가는 평균 연령 46.2세의 남녀 120명(여성 91.7%)을 대상으로 2015년 2월부터 2017년 12월까지 성인의 안면부 턱 볼륨의 개선에 대해 안면각(facial angle)의 3개월차 변화 측정을 통해 제품의 유효성과 안전성을 평가한 임상 시험 결과를 근거로 했다.여기서 안면각은 미간(glabella)과 비하점(subnasale)을 잇는 선과 비하점과 하악점(pogonion)을 잇는 선이 이루는 각도로 안면의 입체적인 정도를 측정하는 기준 중 하나다. 피시험자들의 쥬비덤®볼룩스™ 시술 후 3개월 시점에 안면각 변화를 측정했을 때 대조군 대비 시험군의 차이는 2.51°로 유의한 개선을 확인할 수 있었다. 안전성 시험 결과, 가장 흔한 부작용으로는 주사 부위의 덩어리짐 및 경화, 통증이었으며 대부분 중등도 이하의 경미한 수준이었고, 관련 치료를 요하지 않았다. 쥬비덤®은 FDA 승인을 받은 히알루론산 필러로, 세계 필러 시장에서 선도적인 입지를 유지하고 있다.(2016년 세계 시장 점유율 46% 기록) 쥬비덤®은 미국, 프랑스, 일본에서 특허 받은 바이크로스TM테크놀로지로 개발되어 효과가 오랫동안 유지되며 부드럽고 균일한 겔타입으로 자연스러운 시술결과를 나타낸다. 시술부위와 목적에 맞춰 선택해 사용할 수 있도록 다양한 옵션을 제공하는 것이 장점이며, 현재 바이크로스TM라인으로는 3종의 제품 -쥬비덤®볼루마 with 리도카인, 쥬비덤®볼벨라 with 리도카인, 쥬비덤®볼리프트 with 리도카인을 판매 중이다. 이번에 허가 받은 쥬비덤®볼룩스™는 전체 바이크로스TM제품 포트폴리오를 완성하는 제품으로 해당 제품 라인 중에서 가장 높은 응집력과 탄성력을 가진 제품으로 턱 볼륨 개선에 중점을 준 제품이다. 한국엘러간 에스테틱-애브비 컴퍼니의 김지현 사장은 “수술 보다 빠르고 적은 부작용으로, 일시적으로 턱의 볼륨을 원하는 분들에게 또 하나의 치료 옵션을 추가해 드림으로써 환자의 시술 만족도를 더욱 높일 수 있는 제품”이라며 “엘러간이 애브비로 통합된 후 엘러간 에스테틱에서 국내에 처음 선보이는 신제품인 만큼 고객에게 다가가는 기회를 더 많이 열심히 만들 것”이라고 말했다. 한편, 한국엘러간 에스테틱-애브비 컴퍼니는 올해 쥬비덤®잇 글로벌 브랜드 캠페인을 론칭한 후, 온/오프라인 채널에서 소비자들과 보다 적극적으로 소통하기 위한 여러 프로그램을 운영 중이다. 관련 내용은 브랜드 홈페이지 (www.juvederm.co.kr)와 공식 인스타그램 계정에서 확인할 수 있다.










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